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近日新闻报道:http://www.cnhubei.com/200707/ca1379166.htm
据新华社7月7日电 上海医药(集团)有限公司华联制药厂注射用甲氨蝶呤(批号为070403A、070403B,规格5mg),即日起被国家食品药品监管局暂停销售和使用。
国家食品药品监管局6日接到国家药品不良反应监测中心报告,称广西壮族自治区和上海市有3家医院的部分白血病患儿,陆续出现下肢疼痛、乏力、进而行走困难等症状,患儿共同使用了上述药品。
目前,国家食品药品监管局已要求广西和上海药品监管部门组织专家对此进行关联性评价,上海所有医院已停止使用上海华联制药厂注射用甲氨蝶呤。
甲氨蝶呤主要用于急性白血病、绒毛膜癌、骨肉瘤等肿瘤治疗。该药物中枢神经系统不良反应有头痛、轻度偏瘫、麻痹症等。_____________________________________________________________________________________________________________________
不少使用“甲氨蝶呤”看到这则新闻,感到恐慌,来电咨询。为此谈谈个人的看法:
1. 只是华联制药厂的甲氨蝶呤中的2个批号(070403A、070403B),至于其他批号是否有问题,可能要等各医院的药剂科咨询药监局后才能决定。
2. 注射用甲氨蝶呤有多家药厂在生产,我们医院数月前就换了其他药厂生产的甲氨蝶呤。而甲氨蝶呤片剂是上海信宜药厂的,不是华联的。
3. 上述甲氨蝶呤的不良反应是发生在白血病患儿。甲氨蝶呤治疗白血病的剂量是每次1000mg~2000mg,而抗风湿治疗多数是10mg~15mg,少数20mg~30mg。抗风湿治疗只用了抗肿瘤剂量的百分之一,所以安全性很高。
4. 个别药厂出问题,并不等于个个药厂都有问题,我们应该相信大多数药厂的药是好的。即使华联制药厂,也可能只是个别药的个别批号有质量问题。
5.国产甲氨蝶呤的价格非常低廉(口服甲氨蝶呤每月只需5元钱),低得我有点担心厂家“负利润”生产而导致质量难以保证(在香港卖美国生产的甲氨蝶呤4块多港元1片,国内卖国产的甲氨蝶呤只有2角多1片)。如果对这种非常低价的药物,还要通过招标来逼它降价,真的很担心会把它逼成了“假药”。
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